Главная / Проверки медицинских организаций Росздравнадзором

Надзор и контроль

Проверка медицинской организации Росздравнадзором

Росздравнадзор — федеральный орган, уполномоченный осуществлять государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Плановые и внеплановые проверки медицинских организаций могут повлечь серьёзные последствия: предписания, штрафы, приостановление лицензии. Разберём, как подготовиться, как проходит проверка и как защитить интересы клиники.

Получить консультацию Частые вопросы

Правовые основания и виды проверок

Деятельность Росздравнадзора по проверке медицинских организаций регулируется Федеральным законом № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре)», Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и Постановлением Правительства РФ № 1048, определяющим Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.

Проверки делятся на два основных вида: плановые и внеплановые. Плановые проводятся по ежегодным планам, публикуемым на сайте Генеральной прокуратуры. Внеплановые — по основаниям, предусмотренным законом: жалоба пациента, информация о причинении вреда здоровью, истечение срока предписания.

Помимо этого, существует несколько форм контрольных мероприятий: документарная проверка (анализ документов без выезда), выездная проверка (инспектора присутствуют в организации), а также наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг из открытых источников).

Инспектор Росздравнадзора проверяет медицинскую документацию в клинике

Важно: С 2023 года введён мораторий на плановые проверки малого бизнеса, однако он не распространяется на медицинские организации, осуществляющие деятельность в сфере здравоохранения — они по-прежнему подлежат полноценному контролю.

Как проходит проверка: этапы и порядок

Уведомление

О плановой проверке организацию уведомляют не позднее чем за 3 рабочих дня. О внеплановой — не менее чем за 24 часа (кроме случаев угрозы жизни).

Предъявление полномочий

Инспектора обязаны предъявить служебные удостоверения и приказ (распоряжение) о проведении проверки. Без этого документа вы вправе отказать в доступе.

Контрольные мероприятия

Изучение медицинской документации, осмотр помещений, опрос персонала, анализ лицензионных условий, проверка соблюдения стандартов и порядков оказания помощи.

Акт и предписание

По итогам составляется акт проверки. При выявлении нарушений выдаётся предписание об устранении, возможно возбуждение административного дела.

«Руководитель медицинской организации имеет право присутствовать при проверке лично или через представителя, давать пояснения, знакомиться со всеми документами и вносить замечания в акт проверки — это ваше законное право, которым не стоит пренебрегать.»

Что проверяет Росздравнадзор: предмет контроля

Обязательные требования

◆ Соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (Постановление Правительства № 957)
◆ Порядки оказания медицинской помощи: штатное расписание, оснащение, стандарты оборудования кабинетов
◆ Ведение медицинской документации: история болезни, амбулаторная карта, информированные добровольные согласия
◆ Соблюдение прав пациентов: врачебная тайна, право на выбор врача, доступность информации об услугах
◆ Квалификация медицинских работников: действующие сертификаты специалиста или свидетельства об аккредитации
◆ Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (приказ Минздрава № 785н)

Типичные нарушения

Документарные нарушения: отсутствие ИДС, неправильно оформленные медкарты, отсутствие протоколов внутреннего контроля.

Кадровые нарушения: просроченные сертификаты, допуск к работе по специальности, не указанной в лицензии.

Нарушения оснащения: отсутствие оборудования, предусмотренного стандартом оснащения, неповеренные медицинские изделия.

Нарушения обращения с лекарствами: ненадлежащее хранение, отсутствие журналов учёта наркотических и психотропных веществ.

Нарушения прав пациентов: отказ в выдаче медицинской документации, непредоставление информации о лечении.

Таблица нарушений требований при проверке Росздравнадзором в медицинской клинике

Ответственность и последствия нарушений

По результатам проверки Росздравнадзор вправе применить широкий спектр мер воздействия — от предписания об устранении нарушений до инициирования уголовного преследования при причинении вреда здоровью пациентов.

Вид нарушения	Статья КоАП / УК	Санкция для организации	Санкция для должностного лица
Нарушение лицензионных требований	ст. 14.1 КоАП	до 200 000 руб. или приостановление деятельности	до 20 000 руб.
Нарушение прав пациента на информацию	ст. 6.1 КоАП	до 20 000 руб.	до 3 000 руб.
Разглашение врачебной тайны	ст. 13.14 КоАП	до 5 000 руб.	до 5 000 руб.
Причинение вреда здоровью по неосторожности	ст. 118 УК РФ	— (ответственность физических лиц)	ограничение свободы до 4 лет / лишение права деятельности
Нарушение порядков/стандартов оказания помощи	ст. 19.5 КоАП	до 100 000 руб.	до 20 000 руб.

Как подготовиться к проверке: практические рекомендации

Аудит документации

Проведите внутреннюю проверку всех медицинских карт, ИДС, договоров с пациентами, приказов о внутреннем контроле. Устраните пробелы до прихода инспекторов.

Проверка кадров

Убедитесь, что у каждого специалиста есть действующий сертификат или свидетельство об аккредитации, трудовой договор с указанием специальности, соответствующей лицензии.

Оснащение и оборудование

Сверьте фактическое оснащение кабинетов с требованиями порядков оказания помощи. Проверьте наличие поверочных свидетельств на медицинские изделия.

Инструктаж персонала

Сотрудники должны знать свои права при проверке: что они обязаны показывать, а что нет, как корректно общаться с инспекторами, к кому обращаться в спорных ситуациях.

Юридическое сопровождение

Привлечение медицинского юриста на этапе подготовки и непосредственно при проверке снижает риск нарушений процедуры и помогает корректно зафиксировать замечания в акте.

Обжалование результатов

Акт проверки и предписание можно обжаловать в досудебном порядке через Росздравнадзор или в арбитражном суде. Срок — 15 дней с момента получения акта.

Часто задаваемые вопросы

Может ли Росздравнадзор прийти с проверкой без предупреждения?

Да, в исключительных случаях — при наличии сведений об угрозе жизни и здоровью граждан. В таких ситуациях закон допускает незамедлительное проведение внеплановой выездной проверки без предварительного уведомления. Во всех остальных случаях уведомление обязательно.

Как часто проводятся плановые проверки медицинских организаций?

Плановые проверки проводятся не чаще одного раза в три года для одной организации. Однако для медицинских организаций, отнесённых к категории высокого риска, периодичность может быть увеличена до одного раза в два года. Категория риска присваивается на основании критериев, утверждённых Постановлением Правительства.

Можно ли не допустить инспекторов к проверке?

Вы вправе отказать в доступе, если инспекторы не предъявили служебные удостоверения и приказ о проверке, либо если предмет проверки выходит за рамки указанного в приказе. Воспрепятствование законной проверке является нарушением и влечёт административную ответственность, поэтому при любых сомнениях немедленно обращайтесь к юристу.

Что делать, если в акте проверки указаны нарушения, с которыми вы не согласны?

В момент подписания акта вы вправе внести письменные возражения. Если акт уже подписан без возражений — подайте мотивированные возражения в Росздравнадзор в течение 15 рабочих дней. Параллельно можно обратиться в прокуратуру или арбитражный суд с жалобой на незаконность предписания.

Распространяется ли проверочный мораторий на медицинские организации?

Мораторий на плановые проверки малого и среднего бизнеса, введённый Постановлением Правительства № 336, не распространяется на контроль в области охраны здоровья граждан. Медицинские организации по-прежнему подлежат полноценному контролю со стороны Росздравнадзора в плановом режиме.

Как узнать, включена ли ваша организация в план проверок?

Ежегодный сводный план проверок публикуется на официальном сайте Генеральной прокуратуры РФ (epp.genproc.gov.ru) до 31 декабря года, предшествующего году проверок. Поиск ведётся по ИНН, ОГРН или наименованию организации. Рекомендуем проверять план в январе каждого года.

Готовитесь к проверке или уже получили предписание?

Наши специалисты в области медицинского права проведут экспресс-аудит документации, сопроводят проверку и помогут обжаловать незаконные решения Росздравнадзора. Первичная консультация — бесплатно.

Записаться на консультацию Позвонить нам

15+

лет практики в медицинском праве и регуляторике здравоохранения

300+

медицинских организаций успешно прошли проверки при нашем сопровождении

87%

обжалованных предписаний отменены полностью или в части по нашим делам

Правовая оговорка: Материалы данной страницы носят информационный характер и не являются юридической консультацией. Нормативная база в сфере государственного контроля медицинской деятельности регулярно обновляется. Перед принятием управленческих решений рекомендуем обратиться за актуальной консультацией к специалисту. Информация актуальна по состоянию на дату последнего обновления страницы.